科创平台前沿观察丨河北省自身免疫病药物研究重点实验室：夯实“地基”铺好创新药研发路

从实验室走向市场，每一款创新药的诞生都要经过数十个环节，基础研究、临床试验、工艺验证……其中，基础研究就像“打地基”，地基扎实了，创新药的研发才能层层递进。

坐落在石家庄高新区天山科技园内的河北菲尼斯生物有限公司，就是专门进行创新药研发的一家公司。为推动更多免疫病药物研发，为行业内同领域企业基础研究铺好研发路，河北省自身免疫病药物研究重点实验室设在了这里。实验室专注于自身免疫病领域国际原创新药的开发，通过重建免疫耐受机制，实现疾病的长期缓解，甚至治愈，为国内乃至全球自身免疫疾病治疗提供全新解决方案。

图为研发人员正在开发药物剂型。石家庄日报记者 郄磊 摄

近日，记者来到企业的制剂实验室，科研人员正在聚精会神地进行新制剂溶出度测定。这款药物是菲尼斯生物开发的一款自身免疫病多肽药物新制剂。通常来说，多肽类的药物是以注射的形式进入体内，而目前菲尼斯生物研发的新制剂则是一款口服多肽药。

“口服药剂将减轻患者负担，提高人体的依从性，让药物吸收效果更佳。”企业研发人员闫海亮博士告诉记者，为了更好地研发这类药物，企业依托重点实验室，专门进行了高端制剂的研发，专注开发适用自身免疫疾病药物的多肽蛋白皮下和口服药物，进展顺利。

同样依托于重点实验室，菲尼斯生物的创新药代表项目FNS007也已完成类风湿关节炎患者首次概念性临床验证研究（Ib），进度全球最快。该研究在国际上首次通过临床试验证明了大剂量抗原特异性治疗多肽可重建免疫耐受，可以长期缓解类风湿关节炎患者的症状，有望在自身免疫疾病治疗理论上获得重大突破。“在FNS007现有药物分子基础上，我们通过改造，开发了下一代分子，同等剂量药效提高了100倍以上，安全性也得到了进一步提升。”闫海亮说。

重点实验室建立后，加快了菲尼斯生物的创新药研发进度，由于创新药研发投入高、周期长、难度大，急需政策的支持。“省市科技部门以创新券的形式对科技企业进行扶持，解决了我们的燃眉之急。”重点实验室主任李晨辉说，创新券是科技部门以财政补贴的方式支持企业购买创新服务的一种形式。通过购买创新服务，菲尼斯生物解决了新药研发投入大等一系列问题，有效降低了研发成本，缓解了资金压力。

菲尼斯生物与高校、科研机构积极开展联合创新，推动产学研合作。“有了重点实验室为企业研发创新药提供的理论支撑，我们加强了与高校、科研院所在靶点筛选、药物设计、工艺优化等领域的技术合作，持续加大研发投入力度，勇于尝试高风险、高价值的创新药项目，进一步提升了企业的创新能力，缩短了研发周期，推动了创新药上市。”李晨辉说。

在创新药研发这条道路上，仍需不断推动技术的创新。李晨辉说：“我们将积极发挥重点实验室的作用，加强人工智能赋能新药开发技术能力建设，进一步提高药物研发效率，形成企业核心竞争力。”

菲尼斯生物表示，未来将积极推进现有临床项目，尽快完成临床研究，实现药物上市。与此同时，企业将借助重点实验室，与科研机构建立长期合作机制，通过联合研究项目、共建技术转化平台等方式，整合优势资源，为基础研究作出更大贡献，推动全省自身免疫病药物研究向更高层次迈进。

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来源｜石家庄日报记者 赵艺

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